暑期产业实践 | 基因检测行业初探：精准医疗的机遇与挑战

发布时间2019-08-14文章来源暑期产业实践基因检测课题组作者责任编辑

2015年美国前总统奥巴马提出的“精准医学计划”迅速引起了全世界对精准医学和基因检测的关注。如今精准医学代表新一代医疗模式和解决方案的前进方向，影响着全球范围内的健康领域。基因检测作为精准医学发展的基础，也成为了名副其实的“网红行业”。全球基因检测领域创业公司大量兴起，中美两国尤为突出，成为全球最大的两个基因市场。一批曾供职于美国顶尖基因检测公司的科学家带着技术和经验回国创业，在政府的支持下，他们为中国的基因检测行业打下了坚实的基础，助力着中国精准医疗服务的稳步发展。
与此同时，“天赋基因检测”等一系列困惑大众的消费型基因检测项目也随之而起，加之监管制度、专利保护等方面尚未完善，过快发展的行业出现了不少问题。因此，为了解基因检测行业的现状和未来发展趋势，生命学院9位同学组成了“基因检测”产业实践小组，在两周时间内走访调研了4家不同类型的相关企业。

疾病的诊断与预测

基因是遗传的基本单元，它通过DNA或RNA序列携带遗传信息。每个人的DNA序列都是独特的个性化资讯。通过使用特定设备对被检测者细胞中的DNA分子信息作深入检测，获取个体最微小的分子和基因组信息，基因检测可以快速准确地诊断疾病、了解个体自身的基因情况、预测患病风险，更可以根据检测结果帮助患者制定个性化的治疗方案，指导临床科学用药，有效对抗疾病。

   目前，中国肿瘤病患已达到1000万人，每年新增的肿瘤病患数量接近400万人。但是，每年接受肿瘤基因检测的病例仅为10万例，渗透率不到10%，单单是肿瘤基因检测的市场就已经达到10亿级以上的规模。同时，随着人们对自己健康问题的不断重视，疾病预测等项目存在巨大的市场潜力。因此，作为精准医疗的技术基础，基因检测毫无疑问给整个行业带来了新的机遇。如何让基因检测走出科研领域，走进大众视野，投身于更广阔的应用前景，带来更大更多的市场商机，是摆在各方面前的重要课题。
   通过参观走访相关企业，同学们发现：尽管这些企业都是以基因检测技术为核心，但企业的服务范围、商业模式、合作单位等各不相同、各有特点，这也直接反映了基因检测行业存在广阔的市场前景。
   上海宝藤生物医药科技股份有限公司，主要提供临床分子诊断服务，运用医学大数据和先进的技术设备与医院、医疗机构开展合作，向患者提供疾病的预测、诊断和治疗方案。通过在医院内部建立实验室，从而更好地服务于患者。同时，收集更丰富的数据不断研发与改进自身技术；
上海锐翌生物技术有限公司，专注于肠道菌群这一具体领域，运用基因检测技术研发试剂盒，与体检中心等疾病预防机构合作，有效针对结直肠癌进行早期预检，以减少传统检测带来的痛苦。此外，它还与众多科研机构合作开发针对肠道菌群的治疗方案；
   吉凯基因，自2002年成立至今，主要致力于医学研究成果的转移转化。通过为临床医生提供专业化、流水线化的基础科研服务，大大缩短了科研成果转化的时间，促进产生新的治疗方案可供病人选择。
   同学们注意到，上述企业都掌握着一些独特技术或领先科技，始终坚持创新研发，坚持对外积极合作，从而顺应了精准医疗的发展趋势，找到自身发展的新机遇。

行业亟待规范：多元发展带来市场挑战

除了医疗健康产业，基因检测技术目前还渗透到了非医学方面：天赋检测、祖源检测、寿命预测等面向普通消费者且带有娱乐性检测的应用项目纷纷出现。这些检测项目夹杂着夸大虚假的宣传成分，解读基因信息的专家水平参差且数量不足，甚而出现同一样本不同结果的情况。此外，相应的监管制度还未健全，个人信息泄露问题、定价标准问题等都亟待解决。
鉴于整个基因检测行业乱象频生的情况，同学们走访了上海弼兴律师事务所，试图从法律视角探讨行业规范的问题。座谈中，同学们了解到，基因检测行业在专利权方面具有特殊性。企业不能为具体的DNA片段申请专利，人类基因专利在现有的法律框架体系内，属于无效判定。然而，基因技术作为企业发展的核心竞争力，如何通过法律手段保护自身企业的知识产权是各家单位以及整个行业需要研究探讨的重要课题。

抓住机遇，有效管理市场：行业前景光明

此次产业实践，同学们深入了解了基因检测行业在医学和非医学两方面的应用与发展现状。该研究领域的广阔前景和巨大商机给同学们提出了具有前瞻性和战略性的思考课题。随着基因检测技术的不断进步，基因检测的成本逐步下降，应用规模进一步扩大。结合人工智能技术，丰富的大数据资源使得基因检测技术在疾病的预测与诊断上更为精准，人类健康事业也因此朝着智能化方向发展。但是，相应的监管制度和行业标准也需紧跟科学技术的进步同步健全和发展。
相信不久的将来，随着基因检测行业的市场秩序不断规范、管理监督水平不断提高，行业内各家企业的创新研发能力也会被相应带动和提升，实现多元化发展。届时，基因检测行业一定会焕发出勃勃生机、前景光明。