一、国内规章
综合类
1. 《科技伦理审查办法（试行）》（2023年）
https://www.most.gov.cn/xxgk/xinxifenlei/fdzdgknr/fgzc/gfxwj/gfxwj2023/202310/t20231008_188309.html
2. 《中华人民共和国生物安全法》（2021年）
生命科学和医学研究类
3. 《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》（2023年）（适用范围：医疗卫生机构、高等学校、科研院所等）
http://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2023-02/28/content_5743658.htm
4. 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（2016年）（适用范围：开展涉及人的生物医学研究的各级各类医疗卫生机构）
http://www.gov.cn/gongbao/content/2017/content_5227817.htm
5. 《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》（2019年）
http://www.gov.cn/zhengce/content/2019-06/10/content_5398829.htm
6. 《人类遗传资源管理条例实施细则》（2023年）
https://www.gov.cn/gongbao/2023/issue_10606/202307/content_6894768.html
7. 《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》（2003年）
8. 《干细胞临床研究管理办法（试行）》（2015年）
https://www.nhc.gov.cn/qjjys/c100016/201508/cd1cb345d65d47dcadefb9c501ca5f2c.shtml
9. 《关于善待实验动物的指导性意见》（2006年）
http://www.most.gov.cn/xxgk/xinxifenlei/fdzdgknr/fgzc/gfxwj/gfxwj2010before/201712/t20171222_137025.html
10. 《实验动物管理条例》（2017年）
https://www.gov.cn/gongbao/content/2017/content_5219148.htm
11. 《实验动物福利伦理审查指南》（GB/T 35892-2018）（2018年）
人工智能类
12. 《人工智能科技伦理审查与服务办法（试行）》（2026年）
https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/202604/content_7064646.htm
13. 《人工智能伦理治理标准化指南》（2023年）
14. 《人工智能应用伦理安全指引1.0》 （2026年）
https://www.cac.gov.cn/2026-05/22/c_1781191242686496.htm
15. 《新一代人工智能伦理规范》（2021年）
https://www.most.gov.cn/kjbgz/202109/t20210926_177063.html?ref=salesforce-research
专项研究类
16. 《脑机接口研究伦理指引》（2024年）
https://www.most.gov.cn/kjbgz/202402/t20240202_189582.html
17. 《人—非人动物嵌合体研究伦理指引》（2024年）
https://www.most.gov.cn/kjbgz/202402/t20240202_189582.html
18. 《人源类器官研究伦理指引》（2025年）
https://www.most.gov.cn/kjbgz/202504/t20250429_193523.html
19. 《虚拟现实技术研发伦理指引》（2025年）
https://www.most.gov.cn/kjbgz/202504/t20250429_193523.html
二、国际规章
1. Declaration of Helsinki 《赫尔辛基宣言》（2024版）
Declaration of Helsinki – WMA – The World Medical Association
2. International Ethical Guidelines for Health-related Research Involving Humans
《涉及人的健康相关研究国际伦理准则》（CIMOS WHO，2016版）
3. Standards and operational guidance for ethics review of health-related research with human participants
《涉及人类参与者健康相关研究的伦理审查标准和操作指南》（WHO，2011版）
https://www.who.int/publications/i/item/9789241502948
4. Implementation of the Recommendation on the Ethics of Artificial Intelligence (AI)
《人工智能伦理问题建议书》（UNESCO，2021年）
https://unesdoc.unesco.org/ark:/48223/pf0000381137_chi
5. Ethics and governance of artificial intelligence for health: WHO guidance
《卫生健康领域人工智能伦理与治理》（WHO，2021年）
三、地方规章
1. 《涉及人的生命科学与医学研究伦理审查规范》（DB31/T899-2025）（地方标准，2026年）
四、学校规章
1. 《上海科技大学科研伦理审查操作规程（试行）》（2023年）
2. 《上海科技大学科研伦理审查委员会章程》（2023年）
沪公网安备 31011502006855号